Leave Your Message
ប្រភេទផលិតផល
ផលិតផលពិសេស
០១

ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យអង់ដូតូស៊ីន៖ ឯកសារយោងសំខាន់សម្រាប់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតូស៊ីនបាក់តេរី

ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យអង់ដូតុកស៊ីន (CSE) គឺជាសម្ភារៈយោងដ៏សំខាន់សម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ និងការក្រិតតាមខ្នាតនៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតុកស៊ីនបាក់តេរី ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ធានាភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពជឿជាក់នៃការធ្វើតេស្ត។

ដែលទទួលបានពីសារធាតុអង់ដូតូស៊ីន Escherichia coli ដ៏បរិសុទ្ធ (បាក់តេរី E. coli O55:B5), CSE មានសកម្មភាពអង់ដូតូស៊ីនដែលបានកំណត់យ៉ាងច្បាស់ ដែលត្រូវបានវាស់វែងនៅក្នុង ឯកតាអង់ដូតូស៊ីន (EU) ឬ (IU)— ឯកតាស្តង់ដារមួយដែលត្រូវបានសម្របសម្រួលជាសកល ដើម្បីធានាបាននូវភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៅទូទាំងការធ្វើតេស្ត។ លក្ខណៈស្នូលរបស់វារួមមាន ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ (មានប្រតិកម្មតែជាមួយសារធាតុ LAL ដើម្បីបង្កឱ្យមានការកកឈាម ដែលត្រូវគ្នានឹងយន្តការប្រតិកម្មនៃអង់ដូតូស៊ីនធម្មជាតិនៅក្នុងគំរូ) និងស្ថេរភាព (រក្សាសកម្មភាពក្រោមលក្ខខណ្ឌផ្ទុកជាក់លាក់ ឧ. កក ឬស្ងួត ដើម្បីជៀសវាងលទ្ធផលមិនពិតពីការរិចរិល)។

នៅក្នុង BET វិធីសាស្ត្រ CSE ដើរតួនាទីសំខាន់ៗជាច្រើន៖ វាបង្កើតខ្សែកោងស្តង់ដារសម្រាប់វិធីសាស្ត្របរិមាណ (ឧទាហរណ៍ ការវិភាគភាពកខ្វក់) ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពរសើបនៃសារធាតុ LAL និងផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធតេស្ត (ឧទាហរណ៍ ពិនិត្យមើលការជ្រៀតជ្រែកនៃគំរូ)។ ឯកសណ្ឋាន និងភាពអាចតាមដានបានរបស់វាទៅនឹងស្តង់ដារអន្តរជាតិ (ឧទាហរណ៍ អង់ដូតូស៊ីនស្តង់ដារអន្តរជាតិរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក) ធានាថាលទ្ធផលតេស្តអាចប្រៀបធៀបបាននៅទូទាំងមន្ទីរពិសោធន៍ ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

    លេខកាតាឡុក

    លេខកាតាឡុក

    សក្តានុពល (EU/ដប)

    កញ្ចប់

    CSE01

    ១ ដល់ ១០០

    ១០ ដប/កញ្ចប់

    CSE02

    ១០០ ដល់ ១០០០

    ១០ ដប/កញ្ចប់

    CSE03

    ១០០០ ដល់ ១០០០០

    ១០ ដប/កញ្ចប់

     

    លក្ខណៈពិសេសផលិតផល

    ការគ្រប់គ្រងស្តង់ដារអង់ដូតូស៊ីន: ឯកសារយោងសំខាន់សម្រាប់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតូស៊ីនបាក់តេរី

    ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យអង់ដូតុន (CSE) ឈរជាមូលដ្ឋានគ្រឹះសម្រាប់ការធ្វើតេស្តអង់ដូតុនបាក់តេរីដែលអាចទុកចិត្តបាន (BET) ដែលគាំទ្រដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៅទូទាំងឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ដែលទទួលបានពី E. coli បរិសុទ្ធ (ឧទាហរណ៍ O55:B5) វាស្របនឹងពូជដែលប្រើក្នុងស្តង់ដារយោង USP និង EP (RSE)។

    ក្នុងនាមជាស្តង់ដារការងារដែលអាចតាមដានបាន CSE ត្រូវបានក្រិតតាមខ្នាតទល់នឹង RSE អន្តរជាតិ ដោយធានាថាលទ្ធផលមានទំនាក់ទំនងគ្នានៅក្នុងឯកតា EU/IU។ វាមានសារៈសំខាន់មិនអាចខ្វះបានសម្រាប់ការវិភាគ LAL—ចាប់ពីវិធីសាស្ត្រ gel-clot រហូតដល់វិធីសាស្ត្រ kinetic chromogenic—ដែលប្រើដើម្បីបង្កើតខ្សែកោងស្តង់ដារ ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពរសើបនៃសារធាតុប្រតិកម្ម និងផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធសាកល្បង។

    ស្ថេរភាព និង COA ជាក់លាក់​ទៅតាមបាច់របស់វា​ជួយបង្កើនភាពជឿជាក់។ មានសន្សំសំចៃជាង RSE ប៉ុន្តែមានភាពតឹងរ៉ឹងដូចគ្នា CSE ការពារការអនុលោមតាម BET ជាមួយឱសថស្ថានសកល ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការរកឃើញសារធាតុ endotoxins ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ និងធានាសុវត្ថិភាពផលិតផល។

    ព័ត៌មានបច្ចេកទេស

    ការយល់ដឹងផ្នែកបច្ចេកទេសអំពីស្តង់ដារគ្រប់គ្រងអង់ដូតូស៊ីន

    ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យ អង់ដូតុន (CSE) មានគុណសម្បត្តិបច្ចេកទេសដែលបានកំណត់យ៉ាងល្អ ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ភាពជឿជាក់នៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតុនបាក់តេរី (BET)។ មានប្រភពមកពី E. coli O55:B5 (ពូជយោង USP/EP ដែលត្រូវគ្នា) ឬពូជរបេងចក្រភពអង់គ្លេស វាឆ្លងកាត់ការបន្សុទ្ធដែលមានមូលដ្ឋានលើហ្វេណុលដើម្បីញែកដាច់ដោយឡែក។ លីប៉ូលីសាក់ការីត (អិលភីអេស)។

    ផលិតឡើងជាសារធាតុ lyophilisate ពណ៌ស ជាមួយ mannitol ជាសារធាតុរក្សាលំនឹង ប្រសិទ្ធភាពរបស់វា (EU/ng) ត្រូវបានក្រិតតាមស្តង់ដារយោង Endotoxin (RSE) ដែលធានាបាននូវភាពអាចតាមដាន EU/IU។ លក្ខណៈបច្ចេកទេសធម្មតារួមមាន 5000–10000 EU ក្នុងមួយដប 0.5µg ដែលជាទូទៅត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាដល់ 1000 EU/mL។

    ស្ថេរភាពគឺជាក់លាក់ទៅតាមបាច់៖ ដប 10ng មានរយៈពេល 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីរំលាយឡើងវិញ ដប 0.5µg រយៈពេល 4 សប្តាហ៍ និងដប 125µg រយៈពេល 3 ខែ—ទាំងអស់ត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2–8°C មិនដែលបង្កកឡើយ។ ឡូត៍នីមួយៗភ្ជាប់មកជាមួយ COA ដែលបញ្ជាក់ពីការផ្គូផ្គងសក្តានុពល CSE-lysate ដែលគាំទ្រដល់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការវិភាគ LAL និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

    Leave Your Message