ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យអង់ដូតូស៊ីន៖ ឯកសារយោងសំខាន់សម្រាប់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតូស៊ីនបាក់តេរី
លេខកាតាឡុក
| លេខកាតាឡុក | សក្តានុពល (EU/ដប) | កញ្ចប់ |
| CSE01 | ១ ដល់ ១០០ | ១០ ដប/កញ្ចប់ |
| CSE02 | ១០០ ដល់ ១០០០ | ១០ ដប/កញ្ចប់ |
| CSE03 | ១០០០ ដល់ ១០០០០ | ១០ ដប/កញ្ចប់ |
លក្ខណៈពិសេសផលិតផល
ការគ្រប់គ្រងស្តង់ដារអង់ដូតូស៊ីន: ឯកសារយោងសំខាន់សម្រាប់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតូស៊ីនបាក់តេរី
ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យអង់ដូតុន (CSE) ឈរជាមូលដ្ឋានគ្រឹះសម្រាប់ការធ្វើតេស្តអង់ដូតុនបាក់តេរីដែលអាចទុកចិត្តបាន (BET) ដែលគាំទ្រដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៅទូទាំងឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ដែលទទួលបានពី E. coli បរិសុទ្ធ (ឧទាហរណ៍ O55:B5) វាស្របនឹងពូជដែលប្រើក្នុងស្តង់ដារយោង USP និង EP (RSE)។
ក្នុងនាមជាស្តង់ដារការងារដែលអាចតាមដានបាន CSE ត្រូវបានក្រិតតាមខ្នាតទល់នឹង RSE អន្តរជាតិ ដោយធានាថាលទ្ធផលមានទំនាក់ទំនងគ្នានៅក្នុងឯកតា EU/IU។ វាមានសារៈសំខាន់មិនអាចខ្វះបានសម្រាប់ការវិភាគ LAL—ចាប់ពីវិធីសាស្ត្រ gel-clot រហូតដល់វិធីសាស្ត្រ kinetic chromogenic—ដែលប្រើដើម្បីបង្កើតខ្សែកោងស្តង់ដារ ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពរសើបនៃសារធាតុប្រតិកម្ម និងផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធសាកល្បង។
ស្ថេរភាព និង COA ជាក់លាក់ទៅតាមបាច់របស់វាជួយបង្កើនភាពជឿជាក់។ មានសន្សំសំចៃជាង RSE ប៉ុន្តែមានភាពតឹងរ៉ឹងដូចគ្នា CSE ការពារការអនុលោមតាម BET ជាមួយឱសថស្ថានសកល ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការរកឃើញសារធាតុ endotoxins ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ និងធានាសុវត្ថិភាពផលិតផល។
ព័ត៌មានបច្ចេកទេស
ការយល់ដឹងផ្នែកបច្ចេកទេសអំពីស្តង់ដារគ្រប់គ្រងអង់ដូតូស៊ីន
ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យ អង់ដូតុន (CSE) មានគុណសម្បត្តិបច្ចេកទេសដែលបានកំណត់យ៉ាងល្អ ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ភាពជឿជាក់នៃការធ្វើតេស្តអង់ដូតុនបាក់តេរី (BET)។ មានប្រភពមកពី E. coli O55:B5 (ពូជយោង USP/EP ដែលត្រូវគ្នា) ឬពូជរបេងចក្រភពអង់គ្លេស វាឆ្លងកាត់ការបន្សុទ្ធដែលមានមូលដ្ឋានលើហ្វេណុលដើម្បីញែកដាច់ដោយឡែក។ លីប៉ូលីសាក់ការីត (អិលភីអេស)។
ផលិតឡើងជាសារធាតុ lyophilisate ពណ៌ស ជាមួយ mannitol ជាសារធាតុរក្សាលំនឹង ប្រសិទ្ធភាពរបស់វា (EU/ng) ត្រូវបានក្រិតតាមស្តង់ដារយោង Endotoxin (RSE) ដែលធានាបាននូវភាពអាចតាមដាន EU/IU។ លក្ខណៈបច្ចេកទេសធម្មតារួមមាន 5000–10000 EU ក្នុងមួយដប 0.5µg ដែលជាទូទៅត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាដល់ 1000 EU/mL។
ស្ថេរភាពគឺជាក់លាក់ទៅតាមបាច់៖ ដប 10ng មានរយៈពេល 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីរំលាយឡើងវិញ ដប 0.5µg រយៈពេល 4 សប្តាហ៍ និងដប 125µg រយៈពេល 3 ខែ—ទាំងអស់ត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2–8°C មិនដែលបង្កកឡើយ។ ឡូត៍នីមួយៗភ្ជាប់មកជាមួយ COA ដែលបញ្ជាក់ពីការផ្គូផ្គងសក្តានុពល CSE-lysate ដែលគាំទ្រដល់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការវិភាគ LAL និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។




